2020年9月20日,長(zhǎng)沙邁吉爾醫(yī)療器械有限公司順利通過由湖南省藥監(jiān)局組織的生產(chǎn)場(chǎng)地檢查和審評(píng),獲頒生產(chǎn)許可證。
長(zhǎng)沙邁吉爾建有2000平米的GMP生產(chǎn)車間和凈化車間,符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量生產(chǎn)要求,目前正在申報(bào)歐盟CE認(rèn)證和13485體系認(rèn)證。
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